Page 90 - vocaSTIM®-Master-Bedienungsanleitung
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PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG Herstellerempfehlung
Anhang C Herstellerempfehlung
HERSTELLEREMPFEHLUNG
SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLE
nach dem Medizinproduktegesetz
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GERÄT: vocaSTIM -Master
HERSTELLER: PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
Das bezeichnete Gerät ist alle 12 Monate einer sicherheitstechnischen Kontrolle zu unterziehen.
UMFANG:
(1) Sichtprüfung an Gerät, Zubehör und Begleitpapieren
(2) Funktion der Bedienelemente und Anzeigen
(3) Funktionsprüfung des Gerätes und Zubehörs
(4) Kurvenform der Ausgangsparameter
(5) Ausgangsstrom am Patientenanschluss
(6) Elektrische Sicherheit nach EN 62353
Grenzwert Erstgemessener Wert
nach EN 62353 NEUGERÄT
(6.1) Schutzleiter-Widerstand 0,3 Ohm 0,2 Ohm
(inkl. Netzzuleitung 3 m)
(6.2) Ersatz-Geräteableitstrom (SK I) 1,0 mA 0,7 mA
(6.3) Ableitstrom von Anwendung, Netz – AW, 5,0 mA 0,2 mA
Typ BF
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84 vocaSTIM -Master
